2020 Harbin den 21. kinesiske udstilling og udenlandsk medicinsk udstyr?

Jul 21, 2021 Læg en besked

Kina fremmer reformen af ​​gennemgang af medicinsk udstyr og godkendelsessystem til at løse overbelastningsproblemet med godkendelse af medicinsk udstyr gennem innovative medicinske udstyrs særlige godkendelsesprocedurer og fremmer samtidig den uafhængige innovation af indenlandske medicinske udstyr. At the "2016 (6th) China Medical Device Summit" held on September 10, Gao Guobiao, deputy director of medical device registration management of the State Food and Drug Administration (SFDA), said that by the end of June, the SFDA had received 379 applications for special approval of innovative medical devices, completed the review of 356, and determined that 63 The State Food and Drug Administration has received 379 applications for special approval of innovative medical Enheder, afsluttede gennemgangen af ​​356, og bestemte, at 63 produkter indtastede den specielle godkendelseskanal for innovative medicinske udstyr, hvoraf 16 produkter er godkendt til. "Innovation og industriel udvikling af medicinsk udstyr er i en periode med stor forandring og mulighed." Gao Guobiao sagde.

 

Den Blue Book of Kinas sundhedsindustri 2016, der er frigivet af China Pharmaceutical Industry Information Center, viser, at industrien for medicinsk udstyr er det hurtigst voksende område i sundhedsindustrien og er blevet en af ​​de mest lovende investeringshotspotter på kapitalmarkedet. "I løbet af den 12. femårsplan steg Kinas marked for medicinsk udstyr fra mere end 120 milliarder yuan i 2010 til 300 milliarder yuan i 2015, med en gennemsnitlig årlig vækst på mere end 20%. Det forventes, at den samlede skala af medicinsk udstyr vil fordobles igen i 2019 og nå en skala på ca. 600 mia. Nået aftenen af ​​en eksplosion og mener, at yderligere 2 eller 3 år vil indlede en enorm ændring. Registreringer, hvoraf 1.135 blev registreret for første gang, hvis de blev adskilt af de registrerede arter, hvoraf 2.217 var medicinske udstyr, i vitro -diagnostiske reagenser var 2.410, blev provinserne for første gang. For at fremme innovation inden for medicinsk udstyr studerer den statslige fødevare- og lægemiddeladministration og de relevante afdelinger i statsrådet og organiserer udarbejdelsen af ​​"prioriterede godkendelsesprocedurer for medicinsk udstyr. Ethvert medicinsk udstyr, der er inkluderet i National Science and Technology Special Projects eller National Key Research and Development Program Element i at fremme sundhedsindustrien og påvirke reformen af ​​det medicinske system og fremtidige tendenser inden for medicinsk reform.

 

I lang tid, Philips, Siemens, GE "GPS", der besætter det meste af markedsrummet. Gao Guobiao sagde, De Forenede Stater, Den Europæiske Union, Japan er et medicinsk udstyr, der næsten monopoliserer det globale marked for store, avancerede, innovative medicinske udstyr i høj kvalitet. Blandt dem besætter omfanget af den medicinske industri i USA og EU næsten 70% af den globale markedsstørrelse. Hvis vi tilføjer Japan og Kina, er andelen næsten 90%. Imidlertid er en objektiv virkelighed, at Kinas industri for medicinsk udstyr stadig er i den primære kvantitative udviklingsperiode, med et stort antal virksomheder og lille økonomisk skala, især i avancerede fremstillingsmangler er indlysende. Shenzhen er en af ​​Kinas avancerede medicinske enhedsvirksomheder, der indsamler sted, mere end 500 virksomheder, alle outputværdi på mere end 30 milliarder yuan, men outputværdien på mere end 100 millioner yuan på virksomheder, kun mere end 40. Og i landet, Kinas medicinske enhedsproducenter. "Fra den industrielle skala fra Kinas største medicinske enhedsvirksomheder årlige indtægter på 1 milliard dollars, kun svarende til verdens største medicinske enhedsvirksomheder 1/20. Fra produktteknologien, i mainstream af avanceret storstilet innovation og andre medicinske udstyr, er kløften stadig stor." Gao Guobiao sagde. Ifølge Gao Guobiao er Kinas medicinske enhedsindustri i øjeblikket stadig domineret af imiteringskapacitetstype, teknologitransformationstype, avanceret monopol er stadig en sjælden, ny innovativ er stadig i dyrkningsstadiet. Derfor er fremme af videnskabelig og teknologisk konvergens og kapitalkoncentration nøglen til at ændre medicinsk udstyrsbranche fra stor til stærk i fremtiden. I de næste fem år sagde Gao Guobiao, at feltet medicinsk udstyr vil foretage gennembrud på tre områder, en inklusive medicinske robotter, bærbart medicinsk udstyr, mobil og fjerndiagnose og behandlingsudstyr, strålebehandlingsudstyr og andre områder, der skal fremmes kraftigt. Det andet er at gribe grænsen og gøre alt for at udforske forskningsområder såsom genomforskning, gensekvenseringsteknologi og genredigeringsteknologi, bioelektronisk medicinsk og celleterapiteknologi. For det tredje skal du integrere ressourcer og dyrke området med medicinsk udstyr + medicinske tjenester.